Medtech Alimetry gasta US$ 18 milhões para um wearable para ajudar a diagnosticar distúrbios gástricos

A saúde intestinal não é o assunto mais glamoroso, mas até 1 em cada 10 pessoas sofre regularmente de sintomas gástricos como náuseas, distensão abdominal ou cólicas depois de comer. Descobrir exatamente o que está causando problemas estomacais não é fácil sem testes invasivos. Mas a startup Alimetry, sediada na Nova Zelândia, desenvolveu um dispositivo vestível que pode acelerar o diagnóstico de problemas gástricos funcionais.

O wearable não invasivo consiste em um conjunto de eletrodos flexíveis que é aplicado ao estômago do paciente, onde é capaz de captar a atividade elétrica produzida pelo intestino. A análise baseada na nuvem – incluindo o uso de inteligência artificial para ajudar a extrair o sinal do ruído digestivo – transforma os dados capturados em biomarcadores clínicos úteis para apoiar o diagnóstico do paciente.

A startup acaba de receber uma segunda parcela de financiamento da Série A – US$ 18 milhões, liderada pela empresa de capital de risco GD1 – além de cerca de US$ 10 milhões que arrecadou por meio de um aumento A anterior em 2021. Ela também levantou financiamento inicial em 2019 o ano foi fundado.

Ouça seu instinto

“É muito parecido com o coração; o intestino funciona com eletricidade natural, e essa eletricidade faz com que ele se mova”, explica o cofundador e CEO, Dr. Greg O’Grady. “Esses ritmos e correntes elétricas são realmente fracos. Eles são cerca de 100 vezes mais fracos que o coração, o que torna muito difícil detectá-los.

“As pessoas já sabem sobre eles há muito tempo, mas ninguém foi capaz de obtê-los de forma confiável para uso clínico – ao contrário do coração, que é obviamente muito maduro e uma grande indústria agora – e por isso o segredo para decifrá-lo tem sido necessário. uma abordagem realmente de alta resolução. E só recentemente, através dos avanços na eletrónica extensível, nos wearables e na IA, é que realmente deciframos o código para tornar isto possível.”

Para usar o dispositivo, o paciente vai a uma clínica onde o dispositivo da Alimetry é aplicado e é feito um registro de referência de sua atividade intestinal. Eles permanecem no local enquanto consomem uma refeição leve ainda usando o dispositivo, permitindo que os dados sejam capturados enquanto seu estômago funciona. O paciente também registra quaisquer sintomas que apresentar no aplicativo Alimetry durante o teste.

A sessão inteira (do benchmark ao registro ativo do intestino) dura algumas horas, após as quais o dispositivo é removido, e a análise dos dados da Alimetry é enviada ao médico como um relatório para download para apoiar o diagnóstico.

O’Grady diz que os dados apresentados permitem aos médicos determinar quais fenótipos (ou categorias descritivas) se aplicam à condição do paciente para ajudar a personalizar o tratamento.

“Uma das principais coisas que podemos fazer, por exemplo, que é exclusiva do que fazemos, é diagnosticar se um paciente tem um distúrbio neuromuscular gástrico verdadeiro ou não, e de forma totalmente não invasiva”, disse ele ao TechCrunch, dizendo que isso é um grande avanço para o diagnóstico de queixas gástricas funcionais.

A startup está usando um conjunto de 64 eletrodos de “densidade muito alta” para aumentar sua capacidade de capturar a atividade do estômago. A matriz em si é um dispositivo descartável, mas outro componente do produto da Alimetry (o leitor) pode ser limpo e reutilizado após cada uso pelo paciente.

O modelo de negócios da Alimetry envolve a venda do hardware para hospitais. Atualmente ele não possui nenhum software ou taxa de licenciamento além disso, mas isso pode mudar à medida que continua a desenvolver o produto e adicionar mais recursos.

Aprovações da FDA

A Alimetry vem testando sua “alimetria gástrica” vestível em mais de 30 hospitais no mercado dos EUA, Reino Unido e Nova Zelândia há vários anos. Também obteve quatro autorizações da Food and Drug Administration dos EUA, para que o dispositivo seja usado como auxiliar de diagnóstico; a empresa solicitará mais aprovações à medida que continua a evoluir o produto.

A startup acredita que sua tecnologia poderia ter usos adicionais para apoiar diagnósticos em pediatria e para problemas que afetam o cólon. Mas seu primeiro produto é voltado para problemas estomacais. “É uma classe totalmente nova de tecnologias e estamos desenvolvendo-a muito rapidamente”, diz O’Grady, acrescentando: “À medida que descobrimos novos recursos, nós os submetemos ao FDA o mais rápido possível e depois os transformamos no produto . E definitivamente não terminamos.”

Ele diz que a (recente) adição de processamento de dados baseado em IA melhorou muito sua capacidade de extrair sinais úteis do ruído gástrico.

“Tínhamos um grande número de algoritmos que filtravam, processavam e analisavam esses dados e os apresentavam ao médico, e só se tornou possível depois de fazermos isso alguns milhares de vezes que poderíamos usar a IA”, diz ele. “E é dramaticamente impressionante o quão superior (ele é) – pensamos que nossos algoritmos já eram excelentes, mas tem sido realmente, você sabe, quase surpreendente o quão dramaticamente superiores eles são na eliminação de ruído através do processo de treinamento. Mas foi necessário um conjunto de dados muito grande (antes que pudéssemos treinar redes neurais).”

A versão do produto que incorpora IA será submetida ao FDA para aprovação no próximo trimestre, segundo O’Grady.

Utilitário de construção

Embora o wearable da Alimetry possa ser uma vantagem para o diagnóstico de distúrbios gástricos funcionais, como náusea crônica, O’Grady confirma que esta abordagem não invasiva de “mapeamento gástrico da superfície corporal” não será capaz de ajudar a perseguir a causa de cada tipo de problema de saúde intestinal. Mas ainda pode ajudar os médicos a reduzir a lista de possíveis causas de problemas estomacais.

“Não temos todas as respostas dentro dessa categoria”, diz ele. “Por exemplo, não detectamos coisas como o microbioma e as influências que podem ter e reações imunológicas e assim por diante. E assim sempre haverá uma série de pacientes que precisarão de outros testes.”

“É assim que acontece com o intestino”, acrescenta. “É um sistema bastante complexo, mas sabemos que há um grande número de pacientes nesse grupo funcional que podemos ajudar significativamente.”

Questionado sobre se a tecnologia vestível da Alimetry poderia automatizar o diagnóstico de problemas de saúde relevantes no futuro, O’Grady avalia que será possível – embora tal produto exija uma aprovação regulamentar (provavelmente de classe de risco mais elevada). Por enquanto, o dispositivo está firmemente na categoria de suporte clínico, com médicos humanos no circuito.

O financiamento da Série A2 da startup será usado para o próximo estágio de comercialização, à medida que busca aproveitar um lançamento controlado no mercado iniciado em 2022, fazendo com que mais hospitais usem regularmente seu kit para apoiar o diagnóstico de distúrbios intestinais neuromusculares, distúrbios sensoriais e intestinos. distúrbios cerebrais.

“Estamos a abrir-nos a mais hospitais”, afirma, sublinhando que a expansão do acesso será mais gradual do que um big bang. “Trabalhamos em estreita colaboração com os hospitais para garantir que o faturamento do reembolso seja bem-sucedido, e isso exige bastante esforço no momento. E quando essas barreiras começarem a cair, estaremos nos espalhando – mas temos um código de reembolso que foi aprovado em julho, um código CPT III, que é específico para este dispositivo, e está indo bem.”

O mercado dos EUA continuará sendo o foco principal da empresa à medida que ela continua sua jornada de comercialização, segundo O’Grady. Até agora, a Alimetry tem cerca de 4.000 testes registados – mas a tecnologia médica espera aproveitar isso, alcançando muito mais pacientes nos próximos anos.

Comentando sobre o dispositivo em uma declaração de apoio, o Dr. Bu’ Hayee, professor de gastroenterologia no King’s College London, disse que o wearable está “transformando a forma como abordamos pacientes com vários distúrbios gástricos”, acrescentando: “É difícil não superar. animado com isso.”

Outros investidores na rodada de financiamento A2 da Alimetry são AGA Ventures (o fundo da American Gastroenterological Association), IceHouse Ventures e Olympus Innovation Ventures, juntamente com investidores existentes.